Три-регол: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Противозачаточные таблетки "Три-Регол": инструкция, отзывы Три регол для чего он нужен

МНН: Левоноргестрел, Этинилэстрадиол

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Левоноргестрел и эстроген

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№002049

Период регистрации: 12.01.2016 - 12.01.2021

Инструкция

Торговое название

Три-Регол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

вспомогательные вещества

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид красный (E172).

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества : этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид желтый (E172).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для таблеток Три-Регол І).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (для «календарного» приема). Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Код АТХ G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Абосолютная биодоступность - около 60 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 29 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass ) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и составляет приблизительно 36 часов. Левоноргестрел выводится с мочой (40% - 68%) и калом (16% - 48%) в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® - трехфазный комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

Показания к применению

Пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз

Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол® .

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол ® после приема другого комбинированного препарата:

Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства - но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).

Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство) :

Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая).

В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.

После аборта в 1 ый триместр :

После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2 ой триместр :

Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.

Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.

Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:

Пропущенные таблетки

При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов , эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.

При задержке, превышающей 12 часов , эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.

Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.

В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.

При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 - 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.

Задержка менструального кровотечения

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Мигрень, головная боль

Межменструальные кровотечения

Часто (≥1/100 до

Тошнота, рвота, боли в области живота

Головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность

Угревая сыпь, задержка жидкости

Напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,

увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея

Изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Нечасто (≥1/1000 до

- рак молочной железы

Снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея

Сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция

Снижение или повышение полового влечения

Повышение артериального давления

Редко (≥1/10000 до

Анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк

Тромбоз, тромбоэмболия

Отосклероз

Непереносимость контактных линз

Повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия

Холестатическая желтуха

Узловатая эритема, полиморфная эритема

Гипофолатемия

Очень редко (

Гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,

Обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи

Неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки

Ухудшение варикоза, инфаркт миокарда

Панкреатит, гемолитико-уремический синдром

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них

артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)

симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение - ПИН, стенокардия)

расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе

тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)

артериальная гипертензия в тяжёлой форме

сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов

нарушение зрение сосудистого происхождения

тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)

вагинальное кровотечение неизвестной этиологии

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами могут привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и/или к прорывному кровотечению и/или к неэффективности данного метода контрацепции.

Женщинам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени, барьерный метод необходим к применению в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.

Женщинам, принимающим антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется применять барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.

Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства из растительного сырья обычно на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum )).

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации потенциально повышают печёночный метаболизм.

При одновременном назначении определенных антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклинов) в качестве сопутствующих лекарственных средств может привести к снижению концентраций этинилэстрадиола в сыворотке.

Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза в сочетанном назначении с КПК.

При краткосрочном использовании каких-либо активных веществ, индуцирующих ферменты, рекомендуется применение барьерного метода со времени начала приема сопутствующего активного вещества, в течение курса лечения и в течение четырех недель после его окончания. Женщинам, проходящим краткосрочное лечение такими антибиотиками, следует применять барьерный метод совместно с противозачаточными таблетками, т.е. в течение периода приема сопутствующего активного вещества и в течение семи дней после прекращения лечения. Если данные дополнительные меры не заканчиваются после окончания упаковки препарата Три-Регол® , следующую упаковку следует начать без перерыва. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки. Если у пациента не возникло кровотечения отмены по окончании второй упаковки, ей необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможности беременности.

При долгосрочном применении данных лекарственных средств, рекомендуется использование других методов контрацепции.

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum ) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами поскольку это приводит к потенциальной снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол® . Поступали сообщения о прорывных кровотечениях и незапланированной беременности. Данный факт обоснован индуцированием ферментов, метаболизирующих препарат посредством Hypericum perforatum . Индуцирующий эффект сохраняется, по меньшей мере, две недели по прекращении лечения зверобоем обыкновенным.

При совместном назначении ПК и циклоспорина повышается концентрации в плазме последнего.

У КПК выявлена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтическим концентрациям ламотриджина в плазме.

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Влияние на лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Три-Регол  не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат Три-Регол® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительное кровотечение.

Лечение : специфического антидота нет, лечение симптоматическое, при необходимости: промывание желудка, активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

Три-регол – это противозачаточный препарат, трехфазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептив. Действующие вещества – Этинилэстрадиол + Левоноргестрел.

Препарат угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. При последовательном приеме таблеток, содержащих разные количества этинилэстрадиола и левоноргестрела, обеспечивается концентрация гормонов, близкая к их концентрации во время нормального менструального цикла, что стимулирует секреторное превращение эндометрия.

Левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, что приводит к торможению овуляции.

Этинилэстрадиол обеспечивает высокую вязкость шеечной слизи и затрудняет попадание в полость матки сперматозоидов.

Наряду с контрацептивным эффектом, Три-регол нормализует менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Показания к применению

От чего помогает Три-регол? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Пероральная контрацепция.

Инструкция по применению Три-регол, дозировки

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток (например, вечером). Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Начинают прием противозачаточных таблеток с 1-го дня менструального цикла. Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению Три-регол – по 1 таблетке \ 1 раз в сутки.

Для упаковки 21 таблетка – курс применения непрерывный 21 день, затем 7 дней перерыв – затем следующий курс 21 день и т.д.

Для упаковки Три-регол 21+7 – курс применения непрерывный 28 дней, без перерыва начинаем следующую упаковку.

Длительность применения Три-регол определяется необходимостью контрацепции. Если женщина планирует беременность, то отмена препарата должна произойти за 3 месяца до планируемой беременности.

Пропустила прием Три-регол – что делать?

Если пропуск составил менее 12 часов – следует принять таблетку как можно скорее, далее принимать по обычной схеме.

Если прием таблетки пропущен (прошло больше, чем 36 часов), надежность контрацептивной защиты не гарантируется. На первой и второй неделе цикла в случае такого пропуска инструкция по применению рекомендует принять сразу 2 таблетки.

Если пропущено сразу 2 таблетки подряд, следующие 2 дня нужно принимать по 2 таблетки, после этого продолжать курс, как обычно. При пропуске на третьей неделе курса перерыв в 7 дней не делается.

Пропуск таблеток не относится к коричневым. В них содержится железо, и применяются они для поддержания непрерывности.

Особые указания

Прежде, чем назначить препарат, необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское обследование (в т.ч. измерение АД, лабораторные исследования функции печени и уровня глюкозы в крови) и гинекологическое обследование (состояние молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка).

Во время применения Три-регол инструкция рекомендует подобные общемедицинское и гинекологическое обследования проводить регулярно, каждые 6 месяцев.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Три-регол:

• Репродуктивная система: снижение либидо, нагрубание молочных желез, межменструальные кровотечения.
• Нервная система: подавленное настроение, головная боль.
• Пищеварительная система: тошнота, рвота.
• Органы чувств: отек век, нарушение зрения, конъюнктивит.
• Обмен веществ: увеличение массы тела.
• Кожные покровы: хлоазма.

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

При возникновении гепатомегалии, резкой боли в верхней части живота либо признаков интраабдоминального кровоизлияния необходимо отменить препарат.

Противопоказания

Противопоказано назначать Три-регол в следующих случаях:

• заболевания печени и желчевыводящих путей: холецистит, холелитиаз, тяжелые поражения печени, врожденные гипербилирубинемии (синдром Ротора, синдром Дубина – Джонсона, синдром Жильбера), онкологические заболевания печени;
• хронический колит;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, тотальная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность;
• заболевания сердечно-сосудистой системы: тяжелая артериальная гипертензия (при артериальном давлении 160/100 мм рт. ст. и выше), тяжелые поражения сердечно-сосудистой системы в данное время либо в анамнезе (в том числе декомпенсированные пороки сердца);
• цереброваскулярные заболевания в данное время либо в анамнезе;
• тромбоэмболии и склонность к их развитию;
• герпес, идиопатическая желтуха, кожный зуд тяжелой степени при беременности в анамнезе;
• злокачественные новообразования молочных желез и органов репродуктивной системы (в том числе подозрение на них), имеющие гормональную зависимость;
• отосклероз (ярко выраженный при предыдущих беременностях);
• наследственные формы гиперлипидемии;
• мигрень;
• серьезные хирургические операции, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
• влагалищное кровотечение неясного происхождения;
• длительная иммобилизация;
• серповидно-клеточная и хроническая гемолитическая анемия;
• обширные травмы;
• тяжелые разновидности сахарного диабета;
• желтуха, связанная с приемом стероидов;
• панкреатит (в том числе в истории болезни), сочетающийся с ярко выраженной гиперлипидемией;
• беременность и период кормления грудью;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• возраст женшины старше 40 лет;
• повышенная чувствительность компонентам препарата.

Назначать с осторожностью при:

• бронхиальной астме;
• хронической венозной недостаточности нижних конечностей;
• эпилепсии;
• малой хорее;
• порфирии;
• миоме матки;
• депрессии;
• сахарном диабете на этапе компенсации (при отсутствии сосудистых осложнений);
• рассеянном склерозе;
• артериальной гипертензии (АД до 160/100 мм рт. ст.);
• тетании;
• мастопатии;
• туберкулезе;
• отсутствии регулярного менструального цикла в подростковом возрасте.

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота, маточное кровотечение.

При появлении признаков передозировки в первые 2-3 часа рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Аналоги Три-регол, цена в аптеках

При необходимости, заменить Три-регол можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Микрогинон;
2. Минизистон;
3. Овидон;
4. Оралкон;
5. Тригестрел;
6. Триквилар.

Совпадения по коду АТХ:

• Три-регол 21+7,
• Везантра,
• Моделль Либера,
• Триквилар.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Три-регол, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Три-регол 21 таблетка – от 276 до 350 рублей, стоимость Три-регол 21+7 \ 28 таблеток – от 299 рублей, по данным 659 аптек.

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Три-регол 21+7 — обновленное описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Три-регол 21+7. Полезные отзывы о Три-регол 21+7 —

Препарат: ТРИ-РЕГОЛ 21+7
Активное вещество препарата: ethinylestradiol, ferrous fumarate, levonorgestrel
Кодировка АТХ: G03AB03
КФГ: Трехфазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015002/01-2003
Дата регистрации: 27.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Три-регол 21+7, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, четырех видов.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой розового цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (6 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
левоноргестрел
50 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (5 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
40 мкг
левоноргестрел
75 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой темно-желтого цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (10 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
левоноргестрел
125 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой красновато-бурого цвета, глянцевые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).

1 таб.
железа фумарат
76.05 мг

28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Три-регол 21+7

Комбинированный трехфазный гормональный контрацептив для приема внутрь.

Подавляет овуляцию, блокируя выделение ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия. Повышает вязкость цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов.

Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим, с последующей нормализацией менструального цикла.

Фармакокинетика препарата.

Левоноргестрел

Всасывание

Быстро (менее 4 ч) абсорбируется из ЖКТ. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме.

Распределение

Большая часть левоноргестрела связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм

Отсутствует эффект первого прохождения через печень.

Выведение

T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем — 16 ч).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч. Выводится из плазмы крови в течение 12 ч. Время полувыведения из плазмы составляет 5.8 ч.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени и в кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола, являющиеся водорастворимыми продуктами сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

Выведение

T1/2 составляет около 26 ч.
Показания

Контрацепция;

Функциональные нарушения менструального цикла.

Дозировка и способ применения препарата.

Прием препарата начинают в 1 день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таб./сут ежедневно, желательно в одно и то же время суток. Сначала принимают таблетки розового цвета (6 дней), затем в течение 5 дней принимают таблетки белого цвета и после этого в течение 10 дней — таблетки темно-желтого цвета. Затем во время приема таблеток красновато-бурого цвета (7 дней) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. При необходимости продолжения контрацепции следующие 28 таблеток нужно принимать сразу без перерыва по той же схеме, т.е. приступать к приему таблеток из следующей упаковки следует спустя 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели.

При переходе к приему Три-Регола 21+7 после приема другого гормонального контрацептива применяется аналогичная схема.

После родов прием препарата женщинам, не кормящим грудью, следует начинать не ранее первого дня менструации после первого двухфазного цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла препарат в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку (за исключением таблеток коричневого цвета) в течение ближайших 12 часов. Спустя 36 часов после приема последней таблетки контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание развития межменструального кровотечения прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной таблетки.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея, желтуха.

Со стороны половой системы: напряженность молочных желез, изменения либидо, межменструальные кровотечения; редко — изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Со стороны эндокринной системы: увеличение или уменьшение массы тела; редко — повышение уровня глюкозы в крови и снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны ЦНС: головная боль, изменения настроения; редко — повышенная утомляемость.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, алопеция; в отдельных случаях (при длительном приеме) — хлоазмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.

Прочие: редко — повышение уровня триглицеридов в крови.

При приеме таблеток красновато-бурого цвета, из-за содержащегося в них железа фумарата, могут наблюдаться диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, запоры, стул черного цвета.
Противопоказания

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Тяжелые заболевания печени;

Наследственные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

Холецистит;

Хронический колит;

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);

Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. в анамнезе);

Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

Опухоль печени;

Рак молочной железы или эндометрия;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тяжелая артериальная гипертензия;

Тяжелый сахарный диабет;

Серповидно-клеточная анемия;

Хроническая гемолитическая анемия;

Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

Мигрень;

Отосклероз (усугубленный в процессе предыдущих беременностей);

Тяжелая идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;

Тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

Герпетическая инфекция при беременности в анамнезе;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Три-Регол 21+7 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В случае запланированной беременности прием Три-Регола 21+7 рекомендуется прекратить за 3 мес до ее предполагаемого срока и в течение этого времени использовать другой, негормональный метод контрацепции.

В случае наступления беременности прием препарата следует отменить.

Особый указания по применению Три-регол 21+7.

Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата следует проводить медицинский контроль регулярно, каждые 6 мес.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушения функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы. Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации функции печени.

Немедленно следует прекратить прием препарата в случае впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт, при резком повышении АД, при развитии желтухи или гепатита без желтухи, при возникновении генерализованного зуда, при возникновении или учащении эпилептических припадков, а также при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации и при наступлении беременности.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения должно быть исключено наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить обследование каждые 2-3 мес.

При появлении межменструальных кровотечений необходимо продолжать прием препарата, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае появления рвоты или поноса происходит нарушение всасывания активных веществ и уменьшение контрацептивного действия препарата. Прием препарата следует продолжать, но рекомендуется применить дополнительно другой негормональный метод контрацепции.

Женщинам старше 35 лет, принимающим гормональный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения, т.к. курение на фоне приема гормонального контрацептива увеличивает риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности тромбозов и тромбоэмболий.
Передозировка

Данные о передозировке препарата Три-Регол 21+7 не предоставлены.

Взаимодействие Три-регол 21+7 с другими препаратами.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, производными фенобарбитала, дигидроэрготамином, некоторыми транквилизаторами, фенилбутазоном возможно уменьшение контрацептивного эффекта Три-Регола 21+7.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) возможно нарушение действия антикоагулянтов (следует контролировать протромбиновое время и при необходимости скорректировать дозу антикоагулянтов).

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-адреноблокаторами возможно увеличение биодоступности и в связи с этим токсичности этих препаратов.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена (при необходимости проводят коррекцию режима дозирования).

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с бромокриптином возможно снижение эффективности бромокриптина.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия, особенно у женщин старше 35 лет.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Три-регол 21+7.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

Три-Регол: инструкция по применению и отзывы

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

ТРИ-РЕГОЛ®

Международное непатентованное название:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Действующие вещества:

Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела,
Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела,
Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества

Таблетки I.
Ядро:
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).
Таблетки II.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Таблетки III.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).

ОПИСАНИЕ

Таблетки I
Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.
Таблетки II
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.
Таблетки III
Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код ATX: G03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции).

Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.
Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применение препарата в первый раз:

Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.
В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения.
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: тошнота, маточное кровотечение.
При появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ